Ce mémoire porte sur la traduction des notices médicales en arabe, et traite la Tunisie en tant que cas d'étude. Il cherche à identifier les réglementations qui régissent les processus de la rédaction et la traduction de la notice ainsi qu'à définir ses critères linguistiques. Il vise aussi à caractériser l'intérêt que porte le public à ce document qui représente une source d'informations sur le médicament, facilement accessible à la population. Afin de mener cette étude, des techniques de recherche diverses ont été appliquées. Un entretien a été mené avec un responsable au sein du ministère de la santé afin d'investiguer l'évaluation de la notice par les autorités lors du processus de la demande d'une Autorisation de mise sur le marché (AMM). Un questionnaire a été effectué par la suite sur un chantillon de patients afin d'évaluer leurs attitudes envers la notice, et apprécier la fréquence de leurs recours à son utilisation. Enfin, l'étude s'est concentrée sur l'analyse de différentes notices de médicaments commercialisés en Tunisie, en vue de décrire la lisibilité des traductions en arabe.