Le cadre éthique et légal suisse autorise les essais de thérapie génique, pour autant qu'ils soient limités aux cellules somatiques et que leur finalité soit clairement thérapeutique ou prophylactique. Les règles d'éthique applicables se déduisent dans une large mesure des normes d'éthique générale gouvernant la recherche médicale sur l'être humain. Cet article présente les nouvelles directives de l'Académie suisse des sciences médicales en la matière et relève la difficulté de délimiter le domaine des thérapies géniques par rapport à d'autres procédures voisines.