Le contrôle qualité des médicaments représente une grande importance dans le monde entier. Selon les derniers rapports de l'Organisation Mondiale de la Santé, les contrefaçons médicamenteuses représenteraient plus de 30% des médicaments dans les pays émergents contre moins de 1% dans les pays industrialisés. L'incidence des produits contrefaits au sein d'un pays varie également entre les régions urbaines et rurales. Les données quantitatives sur l'ampleur du problème à l'échelle mondiale sont insuffisantes. En effet, ni le système de réglementation ni la méthodologie employée pour évaluer la qualité des médicaments sont identiques dans tous les pays, ce qui rend difficile le combat contre la contrefaçon. Les zones les plus touchées sont celles où la fabrication, l'approvisionnement l'importation, la distribution ou encore la vente des médicaments sont les moins réglementées où l'application de la réglementation manque de rigueur.