Le formulaire d'information se présente sous la forme d'une lettre dans laquelle l'investigateur s'adresse au sujet de recherche potentiel afin de lui exposer tous les éléments nécessaires en vue d'un consentement libre et éclairé. Le formulaire d'information représente l'une des étapes du processus du consentement, un des critères pour une recherche éthiquement justifiable. Ce critère n'est pas évident à remplir. Les lecteurs ont souvent du mal à retenir, parfois à comprendre les éléments essentiels et les enjeux de la participation à une étude clinique. D'où vient cette difficulté, et comment faire mieux ? Dans cet article, nous vous présentons les premiers résultats d'une étude en cours1 lors de laquelle nous analysons le langage des formulaires d'information.