Pendant la grossesse, les femmes peuvent souffrir d'affections courantes ou de maladies chroniques. Ces maladies peuvent nécessiter des traitements en raison des risques qu'elles font courir aux futures mères et aux enfants à naître. La plupart des médicaments sont pris hors-AMM (hors autorisation de mise sur le marché) pendant cette période. En effet, les femmes enceintes sont le plus souvent exclues des études cliniques interventionnelles effectuées avant leur mise sur le marché pour des raisons éthiques. Ainsi, il n'y a que peu d'informations sur la sécurité des médicaments pris pendant cette période. La perception du risque des médicaments pendant la grossesse et les croyances des femmes mais aussi des professionnels de la santé peuvent influer sur le succès thérapeutique pendant la grossesse.