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Perception de la prescription « hors-étiquette » (off-label) par les pharmaciens d’officine romands

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Denomination Maitrise universitaire en pharmacie
Defense Maîtrise : Univ. Genève, 2011
Abstract L’étiquette d’un médicament est l’information professionnelle officielle liée à son utilisation : indication(s) reconnue(s), population cible (sexe, âge, poids, etc.), voie(s) d’administration et posologie(s) possible(s), recommandations technico-pharmaceutiques (température de conservation, possibilité d’ouvrir une capsule, etc.). On parle d’usage hors étiquette lorsque l’emploi d’un médicament ne correspond pas à l'information professionnelle existante (off label use) ou lorsqu’aucune étiquette n’existe en Suisse (unlicensed use de médicament étranger importé ou médicaments fabriqués en petites quantités comme les préparations magistrales). Lors de prescription et remise d’un médicament employé hors étiquette, médecin et pharmacien portent l’entière responsabilité liée à son utilisation. Le devoir de diligence du pharmacien défini par la loi est donc particulièrement important dans ce type de cas et il devrait donc valider l’ordonnance de manière à garantir la sécurité et l’efficacité du traitement. Les quelques études effectuées sur le sujet montrent qu’environ 25% des prescriptions en ambulatoire se feraient hors étiquette. On ne dispose actuellement pas de données sur la perception des pharmaciens romands face à ce type d’emploi. Le but de ce travail est, à l’aide d’un questionnaire, de faire le point sur le niveau de sensibilité et d’information des pharmaciens romands concernant l’usage hors étiquette des médicaments. Variables à évaluer : niveau de sensibilité des pharmaciens d’officine (qu’est-ce que c’est ? à quoi le pharmacien doit-il faire attention dans ces cas ? que dire au patient ? etc.), attitude des pharmaciens (sources consultées, etc.), fréquence estimée de prescription hors étiquette, etc.
Keywords Off label useHors étiquetteValidation d’ordonnanceDevoir de diligenceResponsabilité
Stable URL http://archive-ouverte.unige.ch/unige:16435
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Deposited on : 2011-06-27

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